Faz 1: İlaçların en anti-vegan tavırla hayvanlarda denenmesinden sonraki aşama.
*sağlıklı insanlarda denenir.
Faz 2: tek-kör çalışmadır. Küçük hasta grubunda denenir.
Faz 3: çift-kör çalışmadır. Büyük hasta gruplarında denenir. Buradan geçerse FDA onaylar ve piyasaya ilaç sürülür.
Faz 4: Sonsuza kadar sürer bu faz. İlacın piyasaya sürüldükten sonra görülen yan etkileri araştırır.
Jenerik ilaçların bu ilaçtan nemalanabilmeleri için Faz 1'den itibaren en az 20 yıl geçmelidir.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder